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2018年FDA共同意17种生物制剂 创历史新高

>2019-05-13 10:28:37 来源: 中国科技网 作者: 马嘉悦

据AXIOS网站消息,比年来,生物药行业高速睁开。根据IQVIA的一份申报,2018年FDA同意59种新药上市,此中17种为生物制剂,两项数字都创下历史新高。这些药物涵盖了罕见疾病、传染性疾病、神经类疾病、心肺和轮回体系类疾病、女性健康相干疾病和癌症和血液疾病。

2009-2018年FDA同意新药数目。图片来源:FDA官网

生物医药,凝集着性命科学领域的精华地点,是每个国度在医药领域争夺的计谋制高点。

据2018年产经资讯数据显示,以美国为代表的生物医药睁开大国,总产值占GDP的17%阁下,德国生物医药总产值占GDP的12%阁下而中国生物药进入产业化光阴比美国晚了16年,首个生物技术公司IPO比美国晚了27年。值翟墼勖庆幸的是,在细胞治疗领域,分外CAR-T细胞治疗,国内外研发与产业化进展比较接近。

生物制药技术壁垒非常高,便是仿制生物药,其研发在品德、平安、疗效及监管的门坎远远不是化学仿制药可以或许相比的。

 

比年来,越来越多的大型制药公司将新药研发后期工作外包出去,小型生物制药公司在研发生态体系中扮演着越来越重要的角色。2018年,64%的药物的初始专利是由小型生物制药公司持有,此中约有一半最终颠末过程大的制药公司进入市场。

大型制药公司往往在研发上投入巨资。排名前15的公司去年在研发上的投入初次超过1000亿美元,再立异高。一些公司在研发上的支出占比,远高于利润比。

 

然而,研发投入的增长并不影响企业丰厚的利润。去年第三季度,制药公司支出只占医疗保健行业支出的23%,却贡献了63%的利润。

(策划/马嘉悦;审校/夏青)

任务编辑: 夏青
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